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法规依从
  


在苏雅医药开展的各项技术服务工作是按照或超过公司制定的标准操作规程高标准完成,并依从下列法规的规定:

• 国家食品药品监督管理总局(CFDA,《药品非临床研究质量管理规范》(局令第2号)

• 美国FDA (US FDA), Title 21 Code of Federal Regulations Part 58, Good Laboratory Practices   (GLP)

• 经合组织 (OECD), Principles of Good Laboratory Practices (GLP) [ENV/MC/CHEM (98)17]

• 临床实验室管理规范,Good clinical laboratory practice (GCLP)

• 国家食品药品监督管理总局(CFDA),《药品临床研究质量管理规范》(局令第3号)




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