010-61258616 / 15712811723
首页 关于我们
公司简介
  


北京苏雅医药科技有限责任公司成立于2015年7月,由北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931)投资,是一家专业的药物代谢外包服务的研究机构,能够为全行业客户提供系统的ADME以及药代动力学评价和优化服务,以支持客户从早期药物发现到申报的需求,包括:

◆ 药物发现阶段待核查、筛选化合物、先导化合物、候选化合物药物代谢(ADME)的快速预测与评选

三大类药物(合成药物、生物技术药物、天然药物)的临床前药代动力学系统研究

临床新药评价的生物样品检测

利用高分辨率质谱进行新化合物的代谢产物鉴定

公司源自军事医学研究院药代动力学大平台,分析实验室现位于大兴生物医药基地永兴路25号,专有动物设施900m2 ,分析实验室面积1200m2,拥有完善的功能实验室配备和高标准档案管理体系,本实验室参照OECD生物分析实验室要求建设;仪器设备均来自国际一线供应商,水平达到国际一流DMPK实验室标准;同时依照GLP的理念,建立了完善的组织机构和严格的质量管理体系;核心研发人员全部拥有国际或国内顶尖DMPK实验室工作的经验,具备丰富的研究经验。



自2016年运营至今:
已完成11项创新药小分子药物整体非临床药代动力学研究,其中8项已获IND批准;
已开展30余项预BE及正式BE研究,并有卡托普利、比索洛尔、布洛芬等多个项目通过现场核查,获批生产,现场核查通过率100%。


关于我们

QQ客服
在线咨询