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苏雅医药依照GLP的理念ISO17025,建立了完善的组织机构和严格的质量管理体系,可出具符合GLP和GCLP的符合型研究报告。


机构设立质量管理部门(QAU),质量负责人具有美国SQA认证(RQAP-GLP)。建立并实施了一套完整的QA检查程序,包括实验设计方案的审查、检查计划的制定、实验过程中发现问题的解决措施、原始记录的核对、检测报告的审查程序以及实验设施的检查。


公司制定并执行了一套科学严谨的SOPs,目前共有200余份,涵盖公司每一项操作,使分析结果均有据可依,保证每个操作按照一套标准化、制度化合规范化的程序进行,从而保证研究数据的准确性和完整性。




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