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苏雅动向

苏雅医药成功获得CNAS实验室认可证书

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2021-09-15
苏雅动向

202198北京苏雅医药科技科有限责任公司通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS的评审,并取得其授予的实验室认可证书和认可决定书,标志着苏雅医药的实验能力和管理能力获得CNAS认可,实验室能力达到国际公认的第三方检测实验室的标准

 

此次申请并通过认证的是我公司的分析部门,分析实验室位于大兴区,总面积约为1000㎡,分隔为质谱间、样品处理室、制剂配制室、细胞间、供试品和生物样品储藏室、天平室、档案室等。自2015年公司成立起,分析部门就独立完成了十余项完整的临床和临床前药代动力学研究,全部顺利交付,已申报品种的技术审评全部无发补通过。

北京苏雅医药科技有限责任公司成立于201572日,由北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931)投资,作为中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所国家级新药研发平台的分平台而成立。苏雅医药拥有由创新药体外快速筛选、体内代谢研究、代谢产物鉴定、物质平衡(同位素示踪)研究、人体药代动力学研究、仿制药一致性评价研究等多种代谢研究能力组合成的完整药物代谢科研链条。

今年7月,苏雅医药接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,评审组认为实验室质量体系运行以来,实验室能够在运行中通过不符合工作控制、纠正/预防措施、参加能力验证和内部质量控制、开展内审、管理评审等活动,对质量体系实施持续改进和不断完善。经过的现场评审和认可评定,认定北京苏雅医药科技有限责任公司符合《检测和校准实验室能力的通用要求》的相关规定,具备承担相关实验检测的服务能力,授予了CNAS认可证书。 


关于CNAS:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国最具权威的实验室评审机构之一,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。CNAS是中国唯一加入国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的代表机构,其审核时间长、通过难度大、认可标准严苛,在资格认证领域具有举足轻重的地位,具有国际权威性和公信力。


苏雅医药商务部联系人:刘刚

联系电话:13801052628

     E-mailliugang@suyalab.com

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