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人体BE样本的药代动力学检测 药物制剂处方工艺优化的非临床快速体内评价 药物渗透性检测

药物制剂处方工艺优化的非临床快速体内评价

我们提供的处方工艺筛选阶段体内快速评价平台,可在处方工艺研究的早期为仿制药一致性评价研究单位提供可靠的生物体内吸收数据对比的支持:

大动物快速PK

人体预BE

无伦理问题,可早期开展

有伦理问题,必须完成全部药学研究并获批后才能开展,一旦失败浪费1年时间

接收样品后10天内出数据

印度预BE最快3个月才能完成

一致性好

人体的情况千差万别,体重、年龄、健康状况、饮食习惯、睡眠、精神压力、既往实验纪录、合并用药等均会造成结果偏差

必要时可开展组织分布研究进一步找出代谢参数差异的原因

无法开展组织分布研究

释放与吸收过程与人体一致,有各种药酶参与,与人体内环境有差异,BE预测能力中等

BE预测能

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